ข่าว
“อย.ไทย”แจง”ยาแก้ไมเกรน”ล็อตที่ “อย.สหรัฐ”เรียกคืน ไม่เข้าไทย!
กรณีองค์การอาหารและยาสหรัฐฯ (USFDA) เรียกคืนยาแก้ไมเกรนยี่ห้อ Relpax (eletriptan hydrobromide) ขนาด 40 มิลลิกรัม จำนวน 2 ล็อต เนื่องจากพบการปนเปื้อนเชื้อแบคทีเรีย อย. แจง ไม่พบรายงานการนำเข้ามาในไทยแต่อย่างใด ขอผู้บริโภคอย่าตื่นตระหนก
นายแพทย์ธเรศ กรัษนัยรวิวงค์ เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา เปิดเผยว่า กรณี USFDA เรียกคืนยา Relpax 40 mg ตัวยาสำคัญ eletriptan โดยมีข้อบ่งใช้สำหรับรักษาไมเกรน รุ่นการผลิต AR5407 และ รุ่นการผลิต CD4565 เนื่องจากพบการปนเปื้อนของเชื้อแบคทีเรีย Pseudomonas และ Burkholderia นั้น สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา รุดตรวจสอบข้อเท็จจริงพบว่าจากฐานข้อมูลทะเบียนตำรับยาพบมีตำรับยา Relpax® ที่ขึ้นทะเบียนกับ อย. จำนวน 2 ทะเบียน ได้แก่
- Relpax ® 20 mg เลขทะเบียน 1C 89/58
- Relpax® 40 mg เลขทะเบียน 1C 90/58
และ ได้ตรวจสอบกับบริษัทผู้นำเข้า คือ บริษัท ไฟเซอร์ (ประเทศไทย) จำกัด พบว่าไม่มีการนำเข้ารุ่นการผลิตดังกล่าวมาจำหน่ายในประเทศไทยแต่อย่างใด ขอผู้บริโภคอย่าตื่นตระหนก ทั้งนี้ Pseudomonas และ Burkholderia เป็นเชื้อแบคทีเรียฉวยโอกาสที่มักพบได้ในดิน น้ำ และ สภาวะแวดล้อมทั่วไป หากรับประทานเข้าไปอาจก่อให้เกิดอาการผิดปกติในทางเดินอาหาร เช่น ท้องเสีย คลื่นไส้ อาเจียน ซึ่งผู้ที่รับประทานหากไม่ได้มีภาวะภูมิคุ้มกันต่ำการได้รับเชื้อแบคทีเรียดังกล่าวจะไม่ก่อให้เกิดอาการที่รุนแรง
เลขาธิการฯ อย. กล่าวในตอนท้ายว่า สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) จะดำเนินการเฝ้าระวังการปนเปื้อนเชื้อแบคทีเรียของยา Relpax® อย่างใกล้ชิด หากพบการปนเปื้อนในรุ่นการผลิตที่นำเข้ามาในประเทศไทยจะดำเนินการตามมาตรการอย่างเร่งด่วน หากมีข้อสงสัยประการใดสามารถติดต่อสอบถามได้ที่ โทร 02 590 7405 หรือ email address : [email protected]
