ข่าว
สยามไบโอไซเอนซ์ คว้ามาตรฐาน EU GMP ยาชีววัตถุรายแรกในไทย
สยามไบโอไซเอนซ์ (Siam Bioscience) ประกาศความสำเร็จครั้งสำคัญของวงการยาไทย โดยโรงงานของเครือได้รับการรับรองมาตรฐานการผลิตที่ดีจากยุโรป (EU GMP) สำหรับยาชีววัตถุในรูปแบบเข็มฉีดยาพร้อมใช้ (prefilled syringe) นับเป็นโรงงานแรกในประเทศไทยที่ได้รับการรับรองมาตรฐาน EU GMP ตอกย้ำคุณภาพและความปลอดภัยระดับสากล
บริษัท สยามไบโอไซเอนซ์ จำกัด และ บริษัท เอเพ็กซ์เซล่า จำกัด ซึ่งเป็นองค์กรชั้นนำของภูมิภาคอาเซียนในด้านการวิจัยพัฒนา ผลิต และจำหน่ายยาชีววัตถุ ได้พัฒนายาชีววัตถุที่มีประสิทธิภาพสูง โดยใช้เทคโนโลยีการผลิตที่ทันสมัยและกระบวนการผลิตที่เข้มงวด เพื่อให้มั่นใจในคุณภาพและความปลอดภัย โดยโรงงานสยามไบโอไซเอนซ์ ได้รับการตรวจสอบตามมาตรฐานล่าสุดของยุโรป ซึ่งมีการประกาศใช้เมื่อเดือนสิงหาคม พ.ศ. 2566 การรับรองมาตรฐาน EU GMP ในครั้งนี้ เป็นการยกระดับมาตรฐานการผลิตยาชีววัตถุของไทยให้เทียบเท่ามาตรฐานสากล และเปิดโอกาสให้บริษัทสามารถขยายตลาดไปยังประเทศในสหภาพยุโรป รวมถึงประเทศอื่นๆ ที่ยอมรับมาตรฐานของยุโรป
ดร. ทรงพล ดีจงกิจ ประธานกรรมการบริหาร เครือสยามไบโอไซเอนซ์ กล่าวว่า “การได้รับการรับรองมาตรฐาน EU GMP ของสหภาพยุโรป สำหรับยาชีววัตถุปราศจากเชื้อที่บรรจุในเข็มฉีดยาพร้อมใช้ (prefilled syringe) นับเป็นก้าวสำคัญที่แสดงถึงความทุ่มเทของเราในการพัฒนายาที่มีคุณภาพสูงและปลอดภัยสำหรับผู้ป่วย เราจะยังคงมุ่งมั่นในการพัฒนาผลิตภัณฑ์และกระบวนการผลิตของเราให้ดียิ่งขึ้นต่อไป”
นางนวลพรรณ ล่ำซำ ผู้อำนวยการฝ่ายสื่อสารองค์กรกิตติมศักดิ์ เครือสยามไบโอไซเอนซ์ กล่าวว่า “ความสำเร็จนี้นับเป็นครั้งแรกของวงการยาประเทศไทย ที่สามารถผลิตยาที่ซับซ้อนและใช้เทคโนโลยีชีวภาพชั้นสูง ได้อย่างมีคุณภาพจนได้รับการรับรองจากสหภาพยุโรป ซึ่งเป็นการแสดงถึงศักยภาพ และความสามารถของทีมงานทุกคนที่มีส่วนร่วมในการทำงานอย่างหนักมาอย่างต่อเนื่องหลายปีเพื่อให้บรรลุเป้าหมายนี้ อันเป็นความภูมิใจของประเทศ ดังเป้าหมายของบริษัทที่มุ่งมั่น ตั้งใจพัฒนา ให้มีวันพรุ่งนี้ที่ดีกว่า เพื่อคนไทย และมวลมนุษยชาติ”
การได้รับการรับรองมาตรฐาน EU GMP เป็นเครื่องยืนยันถึงคุณภาพและความปลอดภัยของยาชีววัตถุจาก เครือสยามไบโอไซเอนซ์ ซึ่งจะเป็นทางเลือกให้กับคนไทยและคนทั่วโลก โดยในปัจจุบันมียาชีววัตถุวางจำหน่ายแล้วในประเทศไทยโดย บริษัท เอเพ็กซ์เซล่า จำกัด
